蘭伯西與Astellas達成專利訴訟和解協議
2007-11-12 蘭伯西實驗室有限公司(蘭伯西)對外宣稱,該公司與Astellas/ Boehringer Ingelheim之間就當前未決的聯邦地區法院受理的上訴案達成了協議,雙方之間的訴訟請求被撤回。
此次發生的糾紛涉及Astellas公司的第4,703,063號美國專利(‘063專利),涵蓋Flomax(Tamsulosin藥)以及使用該藥治療BPH(良性前列腺增生)。
根據該協議的規定,蘭伯西將于2010年3月進入美國市場,即該兒科排他權到期日8周之前。
在該兒科排他期間,蘭伯西公司將是該產品在美國市場上惟一的通用名藥生產商。
2007年6月20日,美國FDA對蘭伯西的Tamsulosin ANDA No. 77-451作出了臨時性批準。
蘭伯西將繼續把握先申請的機會,其認為該公司目前約有17項第四類ANDA的在先申請,估價約為260億美元。