億元專利官司末了安萬特再次起訴恒瑞醫藥

2007-11-19

　　近年來跨國藥企與國內藥企的知識產權之爭越演越烈，5個月前對江蘇恒瑞醫藥股份有限公司進行起訴而敗訴的——法國賽諾菲?安萬特（以下簡稱“安萬特”）并沒有就此停步。事融數月后，這家跨國藥業巨頭再次以涉嫌侵犯其產品原料合成工藝的專利將恒瑞醫藥告上公堂。

　　近日，記者就此事分別對恒瑞醫藥的董秘戴洪斌和安萬特法務部負責人姚晶及傳媒部的負責人易暉進行了采訪。

　　“第一次起訴可以理解為是專利的生產工藝方面的，而第二次起訴是對產品本身的。”安萬特法務部的姚晶女士這樣解釋兩次起訴的不同。

　　僅僅是因為專利？

　　這是安萬特第二次因為專利糾紛起訴恒瑞醫藥。第一次提起訴訟是在2003年，安萬特以恒瑞醫藥的產品“艾素”（藥物別名多西他賽）涉嫌侵犯其專利產品“泰索帝”原料合成工藝的專利進行起訴。2006年11月初，上海第二中級人民法院一審判決恒瑞醫藥敗訴，旗下的“艾素”對安萬特構成了侵權，要求停止生產和銷售，并賠償安萬特的經濟損失。恒瑞醫藥隨即向上海高級人民法院提起了反訴，上海高院于2007年6月12日作出終審判決，侵犯專利的指控不成立，并撤銷一審判決。持續4年的訴訟以宣判恒瑞醫藥侵犯專利指控不成立而告終。

　　而時隔3個月后的9月17日恒瑞又一次收到了法國阿文蒂斯藥物股份有限公司及賽諾菲?安萬特（北京）制藥有限公司的起訴書。指控恒瑞醫藥注射用多西他賽侵犯了其2006年12月27日獲得的制劑專利，對安萬特的專利藥“多西他賽”的制劑專利構成侵權，要求恒瑞醫藥停止侵權行為，并支付專利合理使用費4500萬元和承擔經濟損失5500萬及訴訟費用共計1億元。“多西他賽”為一種注射的新型抗腫瘤藥物，安萬特訴稱恒瑞醫藥侵犯了其在2006年底注冊的專利。據了解北京市高級人民法院已受理此案，案件正在審查中。雖然跨國藥企就知識產權侵權起訴中國藥企已經不是新鮮事，但1億元的巨額索賠在國內醫藥知識產權侵權糾紛案件中還不多見。

　　“具體賠償的細節我們不方便透露，我們已經準備了多方證據，準備積極應對這場官司。”當記者問及為何賠償金如此之大時，安萬特法務部的姚晶如此回應。

　　而恒瑞醫藥董秘戴洪斌表示：“在開庭之前我都不方便透露太多，也不便評論太多，我只能說我們正在積極應訴，不考慮會敗訴。”

　　據公開資料顯示，阿文蒂斯（AVEN-TISPHARMAS.A.）為法國賽諾菲?安萬特集團的下屬公司，后者為世界第三大、歐洲第一大醫藥公司，在心血管疾病、腫瘤學等七大治療領域均世界領先。1995年賽諾菲?安萬特北京公司和中國醫藥公司合作在北京建立生產廠。

　　目標單指恒瑞醫藥？

　　恒瑞醫藥在抗腫瘤藥物和手術鎮痛藥物領域處于領頭地位。據2007年季度財報顯示，2007年前三季度公司實現營業收入13.87億元，同比增長32%，實現凈利潤2.49億元，同比增長60%，每股收益0.58元。三季度單季實現營業收入4.87億元，同比增長32%，實現凈利潤9600萬元，同比增長97%，每股收益0.22元。

　　對于安萬特指控侵權一說，恒瑞醫藥的董秘戴洪斌表示：“在第二次糾紛開庭前不加以說明和評論”，當記者問及第二場官司如果敗訴是否會對公司造成很大影響時戴洪斌也直言“坦誠會有一些影響，但目前并沒有考慮過敗訴”。

　　而國內生產制造“艾素”（藥物別名多西他賽）的廠家還有很多，為什么單單連續2次起訴恒瑞，安萬特的總部傳媒部的易暉女士表示：“不是很清楚，只能說我們是原研制（原創）” 。

　　安萬特法務部的姚晶女士表示：“目前我們就檢測出恒瑞專利的侵權，其它廠家我們并沒有檢測，如果檢測出其它廠家也有侵權也會起訴，并不是單單指向恒瑞”。

　　據悉，恒瑞所生產的“艾素（藥物別名多西他賽）”對安萬特的影響很大，單單恒瑞的艾素就占了市場份額的60%-70%，再加上國內其他廠家的生產，不難想象單就產品來講，安萬特占有的市場份額是比較小的。
　　“就因為我們是國內生產‘艾素’最大的生產廠家”，對于安萬特為何連續兩次起訴恒瑞時，恒瑞醫藥的董秘戴洪斌談及了他的看法。

　　公開資料顯示安萬特的多西他賽2006年的銷售收入為2億元，而恒瑞的艾素的銷售額為3.24億元。恒瑞醫藥該產品03年實現銷售4300萬元，04年達到1.45億元，05年2個億，06年3.2個億，單個產品占公司銷售額的20%。

　　如何渡過難關

　　對于恒瑞醫藥面臨的官司，業界表示對其并沒有大的影響。“單個訴訟案例對一個企業也許并沒有太大影響，”中國科學院上海藥物研究所的楊玉社主任認為，外資企業到中國打知識產權官司，一般有兩種情況：第一種是真的侵權了，第二種是根本沒有侵權。

　　“如果沒有侵權而起訴，很多情況是請求宣告國內企業專利無效，不管勝敗與否但漫長的官司會耗費被控訴企業大量的精力和時間。這是跨國公司的一種策略。專利藥廠商對其競爭廠商提起專利訴訟是很常見的事情，是有原研能力的跨國公司對競爭廠商的戰術性牽制行為。原因是一旦原研公司對專利權提起訴訟，美國食品與藥物管理局（FDA）便會將該藥的新藥獲批日期延遲30個月，從而使得競爭廠商的新藥上市步伐減慢，從而喪失市場進入權。但美國還有反壟斷法的保護，如果法院判決原研公司敗訴，那么原研公司將判付競爭廠商一大筆賠償金。我國由于缺乏反壟斷法的賠償保護，導致原研公司訴訟侵權案件越來越多。”

　　“我不這么認為，國外知識產權的問題保護都很強，我們是世界第三大、歐洲第一大的醫藥公司，我們認為這是我們的權利，不存在策略問題，大家都希望在一個公平的環境下，保護自己的權利。如果敗訴我們還是會繼續上訴維護我們的權利”，安萬特法務部的姚晶女士對記者提及的是否存在策略問題如實回答自己的看法。

　　幾場官司不會引發一個企業的坍塌，中國科學院上海藥物研究所的楊玉社主任表達自己的看法：“如果恒瑞這次敗訴的話，對企業的整體影響太大，但不置可否的是，不管恒瑞是勝是敗都會對他醫藥制劑的開發上市造成拖累，無形中也拖累企業的時間、精力。企業的榮譽也會受到損害，這些無形資產都是寶貴的。”

　　恒瑞醫藥的董秘戴洪斌表示，“安萬特的第一次起訴沒有給恒瑞帶來任何影響，一切正常”。

來源于：證券日報

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